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衛材在美國神經科學年會上報告吡侖帕奈和盧非酰胺的最新數據

2018-05-14 14:14 7792
衛材株式會社(總部位于日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)于2018年4月21~27日在美國加州洛杉磯舉行的美國神經科學年會(AAN)上報告其抗癲癇藥物吡侖帕奈和盧非酰胺的最新數據。

東京2018年5月14日電 /美通社/ -- 衛材株式會社(總部位于日本東京,現任社長為內藤晴夫,以下簡稱“衛材”)于2018年4月21~27日在美國加州洛杉磯舉行的美國神經科學年會(AAN)上報告其抗癲癇藥物吡侖帕奈(商品名:Fycompa)和盧非酰胺(商品名:Inovelon;美國地區商品名:BANZEL)的最新數據。

作為重點報告對象,吡侖帕奈將包含6份學術海報展示,包括針對吡侖帕奈聯合治療部分性發作患者的全球III期臨床研究,分析維持長期癲癇無發作的相關臨床因素,同時根據這些III期研究結果對吡侖帕奈作為單藥治療進行評估。關于盧非酰胺將展示2份學術海報,包括對盧非酰胺治療Lennox-Gastaut綜合征(LGS)患者的臨床研究的綜合分析。

吡侖帕奈是衛材筑波研究所研發的首款抗癲癇藥。該藥物為片劑,每日服用1次,美國地區上市有新型口服混懸劑。吡侖帕奈是一種高度選擇性、非競爭性AMPA受體拮抗劑,通過靶向谷氨酸(其作用于突觸后的AMPA受體)的活性可降低與癲癇發作相關的神經元過度興奮。該藥在世界多國被批準作為伴或不伴繼發全面性發作的部分性癲癇發作患者以及12歲及以上癲癇患者的原發性全面性強直-陣攣發作的輔助治療。此外,吡侖帕奈還在美國獲批可作為單藥治療12歲及以上癲癇患者的部分性發作。衛材已在美國申請批準擴大吡侖帕奈的適應癥,涵蓋單藥和輔助治療伴或不伴繼發性全面性發作的部分性發作的兒科癲癇患者(2歲及以上)。

癲癇發作的潛在原因可能與腦內鈉離子通道參與的神經元過度興奮相關。盧非酰胺的作用機制是通過調節大腦中電壓門控鈉離子通道的活性,延長其失活狀態,從而發揮其抗癲癇作用。該藥物已獲歐洲和美國批準用于與其它抗癲癇藥物聯合治療與LGS相關的癲癇發作。在日本,該藥被批準用于其它抗癲癇藥物治療與LGS相關的強直和失張力發作療效不足時的輔助用藥。

此外,對于衛材和Biogen公司于2017年10月22日聯合成功研發的Aβ抗體aducanumab,在年會上介紹了Biogen目前正在開展的針對aducanumab長期用藥的一項Ib期臨床研究。

衛材將包括癲癇在內的神經病學視為重點關注的治療領域,并致力于為癲癇患者提供新的治療方案,擴大吡侖帕奈惠及的患者群體,為解決癲癇患者及其家屬的多樣化需求作出更大的貢獻,并為這個群體提高福祉。

吡侖帕奈主要報告文稿:

報告編號

摘要標題

報告編號:259
報告展示時間:
4月22日(周日)
16:00 - 17:30

將吡侖帕奈輔助治療局灶性癲癇的療效和安全性的III期試驗結果外推評估其單藥治療情況

報告編號:260

報告展示時間:

4月22日(周日)

16:00 - 17:30

吡侖帕奈輔助治療局灶性癲癇患者的III期試驗中與顯著有效(癲癇發作頻率/ 28天下降≥75%)相關的臨床因素:后期多因素分析

報告編號:261

報告展示時間:

4月22日(周日)

16:00 - 17:30

吡侖帕奈輔助治療中常見聯合抗癲癇藥物的療效:一項對特發性全面性癲癇(IGE)患者III期試驗的開放性延長期研究(OLEx)的后期分析

報告號碼:267

報告展示時間:

4月22日(周日)

16:00 - 17:30

對吡侖帕奈應用于癲癇患者實際臨床護理的回顧性IV期研究:中期分析

報告編號:268

報告展示時間:

4月22日(周日)

16:00 - 17:30

吡侖帕奈輔助治療青少年患者的長期療效和安全性評估:開放延長期研究的后期分析

報告編號:270
報告展示時間:
4月22日(周日)
16:00 - 17:30

吡侖帕奈治療原發性全面性強直-陣攣(PGTC)發作的患者預隨機每月癲癇發作計數的時間:潛在的新臨床終點

盧非酰胺主要報告文稿:

報告編號

摘要標題

報告編號:272

報告展示時間:

4月22日(周日)

16:00 - 17:30

盧非酰胺研究303的后期分析:Lennox-Gastaut綜合征(LGS)患者癲癇無發作的天數

報告編號:273

報告展示時間:

4月22日(周日)

16:00 - 17:30

盧非酰胺輔助治療LGS的療效和安全性:研究022、022E、303、304和305的結果

消息來源:衛材株式會社
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