上海2024年5月11日 /美通社/ -- 2024年5月9日，衛材原研抗癲癇藥物（AED）吡侖帕奈（中文商品名：衛克泰®，英文商品名：Fycompa®）在華新適應癥獲得國家藥品監督管理局批準，用于成人和12歲及以上兒童癲癇和原發性全面性強直-陣攣發作患者的加用治療。
衛克泰是由衛材筑波研究實驗室研發的Frist-in-Class抗癲癇藥物，一種高度選擇性、非競爭性的AMPA受體拮抗劑，減少與癲癇發作相關的神經元的過度興奮。
衛克泰于2019年9月通過優先審評，獲批用于成人和12歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴有或不伴有繼發性全面性癲癇發作）的加用治療。2020年10月，國家藥品監督管理局受理其單藥治療和4歲及以上兒科患者的部分性癲癇發作適應癥的申報，并于2021年7月獲得批準。2023年5月在中國獲批口服混懸液劑型，用于成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發作患者（伴有或不伴有繼發全面性發作）的治療，口服混懸液劑型與口服片劑適應癥一致，同時將更適合于吞咽障礙和兒科患者的使用。另外，2020年12月衛克泰已被正式納入中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年版）》。
目前，衛克泰已在包括日本、美國、中國、歐洲和亞洲等70多個國家和地區獲批上市。在美國、日本和歐盟，衛克泰獲批用于4歲及以上部分性發作患者（伴有或不伴有繼發全面性發作）的單藥或加用治療，同時也獲批用于12歲及以上原發性全面強直陣攣發作患者的加用治療。
衛材將包括癲癇在內的神經科學作為重點發展的治療領域。作為一家hhc公司（human health care，關心人類健康），衛材的使命是讓更多的癲癇患者 "擺脫癲癇發作"。衛材致力于滿足癲癇患者及其家人的多樣性需求，為提升其福祉做出貢獻。
