TüV萊茵出席非織造布企業產業技術講座，解讀歐盟醫療器械法規要點

仙桃 2025年6月16日 /美通社/ -- 日前，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TÜV大中華區（簡稱"TÜV萊茵"）受邀出席由仙桃市非織造布產業協會主辦、國家非織造布產品質量（湖北）檢驗中心承辦的非織造布專業知識技術講座培訓。本次活動吸引了近百位來自國內醫療器械行業的精英、專家學者及監管機構代表，共同就國際醫療器械法規的最新動態、發展趨勢及實踐應用進行了深入交流與探討，為非織造布行業的高質量發展助力。

根據歐盟醫療器械法規（MDR）要求，非織造布制成的醫療器械或相關產品（如醫用敷料），依據其用途和風險程度，被納入監管范圍，需滿足對應的法規要求方可進入歐盟市場。

為此，TÜV萊茵大中華區醫療器械服務技術專家華梅發表了主題演講。作為歐盟醫療器械指令（MDD）、醫療器械法規（MDR）、醫療器械單一審核程序（MDSAP）和ISO 13485的審核員，華梅結合具體案例，深入講解了醫療器械的分類與符合性評價路徑、MDR技術文件的編寫要求及臨床評價要求。她從專業視角解析了如何應對相關法規的挑戰，為企業出口歐盟市場提供了全面的專業指導，得到參會代表的高度認可。

同時，國家非織造布產品質量（湖北）檢驗中心技術專家鄒沁彬分享了國檢中心檢驗過程中發現企業存在的問題和責任風險。

聚焦非織造布企業合規發展的關鍵議題，專家們還深入剖析了企業在產品符合性認證過程中面臨的共性問題和難點，并結合國內外標準，分享了提升產品質量與競爭力的實踐經驗。此次培訓不僅為企業拓寬了視野，也為其參與國際貿易和行業競爭奠定了扎實的知識基礎。

TÜV萊茵在醫療器械領域擁有強大的專業檢測能力和豐富的國際認證經驗，其遍布全球的專家團隊致力于為醫療器械生產企業提供全方位的市場準入服務，協助醫療器械產品符合目標市場法規要求。未來，TÜV萊茵將繼續通過專業的標準解讀和高效的審核流程，協助醫療器械產品快速合規地進軍海外市場，提升中國制造的核心競爭力。