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上海2026年8月21日 /美通社/ -- 柯君醫藥近日宣布，其自主研發的新一代口服肝靶向THR-β激動劑CG-0416在澳大利亞完成一期臨床首例受試者給藥，項目入組工作正有序開展。
CG-0416基于柯君醫藥自主構建的璞玉前藥技術平臺設計，通過精準設計和結構優化實現了多項關鍵差異化優勢：
上述特性使CG-0416有望為肥胖、代謝功能障礙相關的脂肪性肝炎（MASH）等慢性代謝性疾病提供一種療效、安全性與用藥依從性全面良好的口服藥物新選擇。
臨床前研究數據顯示，CG-0416可高效激活肝臟脂肪代謝，顯著減少肝臟脂肪蓄積，從而改善炎癥與纖維化指標。其單藥減重效果與主流GLP-1受體激動劑（如司美格魯肽）相當，同時又能有效保留肌肉；與GLP-1受體激動劑聯用時，能產生顯著的協同減重效果。
本次在澳大利亞開展的首次人體臨床試驗(FIH)為隨機、雙盲、安慰劑對照設計，擬在健康參與者中評估單次及多次給藥后的安全性、耐受性及藥代動力學(PK)/藥效動力學(PD)特征。依托澳大利亞成熟的I期臨床研究平臺，該試驗將為CG-0416后續全球臨床開發及適應癥拓展提供關鍵數據支撐。
柯君醫藥創始人兼首席執行官何公欣博士表示："CG-0416臨床項目完成首例受試者給藥，標志著我們在心血管和代謝疾病領域的戰略布局又邁出實質性一步。我們致力于通過持續的技術創新，為全球患者帶來更安全、更具臨床獲益，更使用便捷的藥物。"
關于CG-0416
CG-0416是柯君醫藥基于已驗證靶點THR-β自主研發的一款高度肝靶向性的減重降脂保肌藥物。它通過精準的肝臟代謝激活，強力促進肝內脂肪燃燒與能量消耗，從而有效降低肝臟脂肪蓄積、改善炎癥纖維化，并進一步降低血脂與血糖耐受水平，能夠實現與GLP-1RA相當的單藥口服減重水平。臨床前研究顯示，其體外與體內活性均優于同靶點已獲批藥物，且基本僅靠脂肪消耗實現減重藥效。CG-0416的核心優勢在于其獨特的作用機制不依賴于食欲抑制，因此單藥可實現高質量的"減脂不減肌"效果；進一步與GLP-1受體激動劑聯用時，更能通過"外周代謝+中樞食欲"的雙重通路產生強大協同效應，在實現高質量減重與代謝改善的同時，顯著緩解肌肉流失。其口服給藥方式與優越的安全性特征，使其具備成為下一代代謝疾病標桿療法的廣泛潛力。
