中國境內首個且目前唯一獲批[1]鉑耐藥卵巢癌免疫治療聯合方案的PD-1抑制劑
上海2026年6月25日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達®）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，聯合紫杉醇（聯合或不聯合貝伐珠單抗）用于經充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥1）的既往接受過一線或二線全身治療的鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者的治療。此次新適應癥的獲批是基于III期臨床試驗KEYNOTE-B96（ENGOT-ov65）的研究數據。
"我們非常高興可瑞達®（帕博利珠單抗）成為中國境內首個獲批鉑耐藥卵巢癌免疫治療聯合方案的PD-1抑制劑，此次獲批為這類患者帶來了新的治療選擇。"默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁唐凱宇表示，"卵巢癌、子宮內膜癌及宮頸癌是最常見的三大女性生殖系統惡性腫瘤[2]，此次獲批標志著帕博利珠單抗實現了對這三大瘤種的全面覆蓋，補齊了婦科腫瘤免疫治療中重要的一環。依托豐富的產品布局，秉持對女性健康的長期承諾，我們將持續攜手多方，助力提升規范化診療水平，為更多女性患者點亮前行的希望之光，以持續創新守護女性健康。"
卵巢癌是我國常見的女性惡性腫瘤之一。國家癌癥中心最新數據顯示，2024年我國新發卵巢癌約6.19萬例，死亡約3.25萬例，在中國女性生殖系統惡性腫瘤中發病率第三，死亡率第二[3]。由于缺乏有效篩查手段且早期癥狀不典型，約70%的患者確診時已為晚期[4]。盡管經過標準治療[5]，仍有約70%的患者會復發，且復發后往往面臨鉑耐藥的困境[6]，治療存在極大挑戰，臨床治療亟需探索新的治療策略。
"鉑耐藥長期被視為卵巢癌治療的難點[4]，患者一旦發展為鉑耐藥卵巢癌，往往意味著面臨治療選擇有限、療效欠佳以及預后不良等問題[7]。"KEYNOTE-B96研究中國主要研究者、復旦大學附屬腫瘤醫院婦科腫瘤多學科綜合治療團隊首席專家、中國抗癌協會卵巢癌專委會主任委員吳小華教授表示，"此次獲批的新適應癥，是我國鉑耐藥卵巢癌治療領域具有潛在里程碑意義的進展，為國內鉑耐藥卵巢癌患者帶來新的治療選擇，我們期待這一創新方案能夠為更多患者帶去希望。"
"我們欣喜地看到可瑞達®（帕博利珠單抗）在華獲批鉑耐藥卵巢癌適應癥。盡管免疫檢查點抑制劑在多種實體瘤中取得了突破性進展，但其在卵巢癌中的臨床獲益始終相對有限[8]，尤其對于鉑耐藥卵巢癌患者，治療探索始終是業界關注的難題。"默沙東全球高級副總裁、默沙東中國研發中心總裁李正卿博士表示，"此次獲批，正是我們持續深耕這一領域的重要成果，也是默沙東中國與全球研發團隊緊密協作、以前沿創新造福中國患者的又一例證。未來，我們將繼續以患者為中心，不斷推動創新研究，為'健康中國'建設貢獻力量。"
本內容由默沙東中國提供支持
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[1] 截至2026年6月25日 |
[2] Yang Li , Meiying Qin, Ning Liu,et al.Organoid development and applications in gynecological cancers: the new stage of tumor treatment[J]. J Nanobiotechnology. 2025 Jan 16;23(1):20. |
[3] 孫可欣,李荔,王少明,等.2024年中國分地區惡性腫瘤流行情況分析[J].中華腫瘤雜志,2026,48(3):400-412. |
[4] 張國楠,孔北華,馬丁.鉑耐藥卵巢癌免疫治療:困境、突破與未來方向[J].腫瘤預防與治療,2024,39(4):247-255. |
[5] NCCN Guidelines:Ovarian CancerIncluding Fallopian Tube Cancerand Primary Peritoneal Cancer.Verion 4.2026. |
[6] Ling Yang , Hong-Jian Xie , Ying-Ying Li,et.al.Molecular mechanisms of platinum?based chemotherapy resistance in ovarian cancer (Review)[J]. Oncol Rep. 2022 Apr;47(4):82. |
[7] 田東立,李芳梅,蘆恩婷,等.鉑耐藥復發性卵巢癌診治中國專家共識（2025年版）[J].腫瘤學雜志,2025,31（2）：83-93. |
[8] Zuzanna Ratka, Andrzej Gamian, Marta Wo?niak. Limited Clinical Benefit of Immune Checkpoint Inhibition in Ovarian Cancer with Opportunities in Selected Subtypes[J]. Int J Mol Sci. 2026 May 29;27(11):4923. |
