蘇州2026年8月4日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司（以下簡稱"康寧杰瑞"或"公司"）與Pathos AI, Inc.（以下簡稱"Pathos"）就康寧杰瑞自主研發的同類首創（First-in-class, FIC）新藥TROP2/HER3雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）JSKN016達成授權許可協議。
根據許可協議，康寧杰瑞授予Pathos在全球（不包括中國內地、香港、澳門及臺灣地區）研究、開發、制造及商業化JSKN016的獨家許可，許可協議項下的相關開發與商業化費用由Pathos自行承擔。康寧杰瑞保留JSKN016在中國內地、香港、澳門及臺灣地區的開發、制造及商業化的完整專有權利。
根據協議條款，康寧杰瑞有權收取不可退還首付款1.25億美元及基于若干開發及商業化進展的里程碑付款，總額最高共計20.93億美元，以及按許可地區內年度凈銷售總額的高個位數至低雙位數百分比特許權使用費。
作為本次授權合作的一部分，康寧杰瑞獲得Pathos授予的一份認股權證，有權認購Pathos的優先股股份，認購總價為6,250萬美元（可根據整體交易條款予以調整）。康寧杰瑞對是否行使該認股權證擁有完全酌情權。如公司選擇行使，相關投資協議及文件將另行簽署并予以披露。
JSKN016是康寧杰瑞利用單域抗體、雙抗及糖基定點偶聯平臺自主研發的靶向TROP2/HER3雙抗ADC。該藥物通過糖基定點偶聯獲得DAR4的均一結構，實現高穩定性與低脫靶毒性。在作用機制上一方面可以精準結合腫瘤細胞表面受體，阻斷致癌信號通路；另一方面定點釋放拓撲異構酶Ⅰ抑制劑，高效殺傷腫瘤。JSKN016已在多種實體瘤中展現出良好的抗腫瘤活性和安全性，目前已開展JSKN016單藥和聯合療法治療肺癌、乳腺癌等的多項Ⅱ期臨床研究，治療三陰性乳腺癌的Ⅲ期臨床研究正在進行中。
康寧杰瑞董事長兼首席執行官徐霆博士表示："JSKN016是我們新一代雙抗ADC平臺最具代表性的產品，我們很高興與Pathos攜手合作。借助Pathos在人工智能驅動精準開發領域的領先能力，我們堅信此次合作將加速JSKN016的全球臨床開發進程，為更多實體瘤患者帶來潛在的突破性療法。此次合作也充分體現了我們致力于為全球患者提供差異化創新療法的共同愿景。"
Pathos首席執行官Iker Huerga表示："JSKN016作為新一代雙抗ADC產品，展現出解決多種實體瘤中未滿足臨床需求的巨大潛力。我們非常期待能與康寧杰瑞攜手推進其開發。此次合作充分體現了我們為患者帶來差異化治療方案的共同承諾。"
關于JSKN016
JSKN016是康寧杰瑞利用單域抗體和雙抗平臺開發的靶向TROP2和HER3雙抗，通過糖基定點偶聯獲得DAR4的均一穩定的ADC。JSKN016與腫瘤細胞表面的受體結合后，阻斷相應信號通路，通過增強細胞內吞釋放拓撲異構酶Ⅰ抑制劑，發揮腫瘤殺傷作用。
JSKN016在多種實體瘤中顯示出優異的療效和安全性。目前已開展JSKN016單藥和聯合療法治療肺癌、乳腺癌等的多項臨床研究，治療三陰性乳腺癌（TNBC）的Ⅲ期臨床研究正在進行中。JSKN016皮下制劑中國Ⅰb期、澳大利亞Ⅰ期臨床研究正在進行中。
關于康寧杰瑞
康寧杰瑞（股票代碼：9966.HK）是一家以創新驅動、聚焦腫瘤治療領域的生物制藥公司，依托自主研發的單域抗體、雙特異性抗體、糖基定點偶聯、連接子載荷、雙載荷偶聯及高濃度皮下制劑等核心技術平臺，構建了具有差異化創新和國際競爭力的產品矩陣，覆蓋抗體偶聯藥物（ADC）、雙抗及單域抗體等前沿領域。
公司已有2款產品獲批上市，恩沃利單抗注射液KN035（商品名：恩維達®，全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑），在腫瘤治療的便捷性和可及性上做出了重大突破；安尼妥單抗注射液KN026（商品名：恩尼妥®，中國首個獲批上市的國產自研HER2雙抗藥物），重塑HER2陽性胃癌二線治療新標準；6款雙抗ADC、雙載荷ADC藥物處于臨床開發階段，并且正快速推進下一代ADC新藥管線。目前公司已與石藥集團、ArriVent、Glenmark、Pathos等合作方達成多項針對產品或技術平臺的戰略合作。
"康達病患，瑞濟萬家"。康寧杰瑞致力于解決未滿足的臨床需求，開發高效、安全、具有全球競爭優勢的抗腫瘤藥物，讓患者長期高質量生存，以"中國智造"的抗癌方案惠及全球患者。
歡迎訪問公司網站：www.alphamabonc.com
關于Pathos
Pathos AI是一家依據美國特拉華州法律注冊成立的臨床階段生物技術公司，專注于精準醫療、人工智能驅動的藥物開發及腫瘤治療藥物的臨床開發。通過將大規模多模態數據與專有AI技術相結合，Pathos能夠精準識別最有可能從創新療法中獲益的患者群體，為臨床試驗設計提供指導，并加速其產品管線中高置信度的推進/終止（Go/No-Go）決策。
Pathos總部位于美國紐約州紐約市。如需更多信息，請訪問www.pathos.com。
