湖州2026年8月17日 /美通社/ -- 數問生物今日宣布基于其獨家創新產品嫻宮主® (CercaTest RED®)的亞洲多中心PRE-CERCA 臨床研究(PREdicting Preeclampsia using CercaTest RED® Urine Test)已經啟動,旨在評估和驗證新一代即時快檢產品嫻宮主®能夠準確預測疑似子癇前期孕婦發生子癇前期的風險。
本研究由香港中文大學教授、國際知名母胎醫學及子癇前期研究專家Liona C. Poon教授擔任首席研究者(Principal Investigator)。研究計劃在亞洲7個國家和地區的13家領先產科中心入組約1,300名孕婦,預計于 2027年完成。參與研究的臨床中心包括:
中國香港特別行政區
新加坡
泰國
馬來西亞
印度尼西亞
越南
菲律賓
子癇前期是全球孕產婦及新生兒發病和死亡的重要原因之一,影響約3%至8%的妊娠。對于出現高血壓、蛋白尿、頭痛、或視力異常等疑似子癇前期癥狀的孕婦,由于目前缺乏快速、便捷且準確的風險預測工具,臨床往往需要進行密切監測甚至住院觀察,以避免嚴重母嬰并發癥的發生。
嫻宮主®是數問生物開發的新一代無創尿液即時檢測產品,通過檢測與子癇前期發生發展相關的疾病特異性錯誤折疊蛋白(Misfolded Proteins),實現對子癇前期風險的快速評估。該檢測采用尿液樣本,無創、便捷,適用于醫院、門診以及醫療資源有限地區的即時檢測場景,有望幫助臨床醫生及時作出診療決策,優化患者管理。之前在英國牛津大學、盛京醫院和浙江省婦產科醫院的多項研究表明嫻宮主®在子癇前期短期預測和診斷應用中效果優異;因其使用簡便快捷,尤其適合于臨床資源不足的場景以及兩次產檢間的居家監測。
PRE-CERCA研究首席研究者Liona C. Poon教授表示:"疑似子癇前期孕婦的管理一直是產科臨床面臨的重要挑戰。快速、可靠的即時檢測工具有望改善患者管理,減少不必要的住院,并使高風險孕婦能夠更早獲得干預和治療。"
數問生物董事長張以哲博士表示:"PRE-CERCA研究的啟動是數問生物利用創新診斷技術改善母嬰健康使命中的重要里程碑。我們非常榮幸能夠與Liona Poon教授及亞洲各地優秀的臨床合作伙伴攜手,我們期待嫻宮主®能幫助東南亞國家乃至全球醫療機構盡早識別子癇前期短期風險、及時干預、保證孕婦和胎兒安全、改善母嬰健康。"