上海2026年8月20日 /美通社/ -- 2026年8月20日，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）發布2026半年報，報告期內，公司實現營業收入5.23億元，較上年同期增長47%。
上半年，在醫保賦能下，舒沃替尼（商品名：舒沃哲®）和戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）國內商業化放量持續加速。與此同時，公司日前與全球制藥巨頭阿斯利康達成舒沃替尼全球獨家許可協議，以6億美元首付款刷新中國小分子單藥出海交易首付款紀錄。
自研產品商業化放量的持續驗證，疊加全球化戰略里程碑的落地，標志著迪哲醫藥已邁入"自我造血"和"全球合作"協同的高質量發展新階段。
迪哲醫藥創始人、董事長兼首席執行官張小林博士表示："今年上半年，迪哲在商業化與研發兩端取得了扎實的進展。舒沃哲®和高瑞哲®的銷售收入保持高雙位數同比增長，臨床價值持續轉化為市場認可。在EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療領域，舒沃哲®憑借全球首個確證口服靶向單藥療效的國際多中心隨機對照Ⅲ期研究'悟空28'，入選ASCO LBA口頭報告并同步發表于《新英格蘭醫學雜志》，公司已向中、美監管機構遞交一線新適應癥上市申請。同時，多款核心產品同步收獲國際學術認可，源頭創新價值兌現持續加速。近期，迪哲與阿斯利康就舒沃哲®達成全球授權協議，將借助其全球網絡加速中國自主創新成果惠及海外患者。展望未來，迪哲將繼續錨定全球未滿足臨床需求，深耕源頭創新，加速自我造血，以穩健業績和可持續成長回饋投資者信任。"
商業化增長動能全面迸發
2026年上半年，在醫保政策的深度覆蓋下，舒沃替尼和戈利昔替尼憑借突出的差異化臨床優勢與高效的商業化運營，持續拓寬產品可及性與市場滲透，推動營收跨上5億元臺階。隨著兩款核心產品在國內市場的持續放量，公司跨適應癥、多產品并行運營的商業化能力已獲實質性驗證。
從舒沃替尼到戈利昔替尼，迪哲醫藥已初步驗證了自主商業化能力跨產品復制的可行性。與此同時，戈利昔替尼也正在成為公司業績增長的重要支柱，其商業潛力進入高效兌現期。
此外，戈利昔替尼正在積極探索在一線外周T細胞淋巴瘤（PTCL）以及無驅動基因突變NSCLC中的應用潛力，后續適應癥的拓展潛力巨大，放量勢能具備強力支撐。
在營收高速增長的同時，公司虧損額持續收窄，凈虧損同比減少44%。在保持源頭創新高強度投入的前提下，公司的自我造血能力已顯著增強。
核心管線研發穩步推進
2026年上半年，迪哲醫藥核心管線的最新研發成果在美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會、歐洲血液學協會（EHA）年會等國際頂級學術大會集中亮相，彰顯公司在肺癌與血液腫瘤領域的縱深布局。
肺癌領域，公司攜舒沃替尼、戈利昔替尼及DZD6008斬獲兩項ASCO口頭報告。
舒沃替尼單藥一線治療EGFR exon20ins NSCLC的Ⅲ期臨床研究"悟空28"以LBA口頭報告形式重磅發布。作為該領域全球首個且唯一經國際多中心隨機對照Ⅲ期臨床研究成功驗證的口服靶向單藥療法，舒沃替尼有望重塑EGFR exon20ins NSCLC一線治療全球格局。
基于該數據，公司已分別向國家藥品監督管理局（NMPA）和?美國食品藥品監督管理局?（FDA）遞交舒沃替尼一線治療新增適應癥上市申請，其中NMPA已受理并納入優先審評程序。截至目前，舒沃替尼是全球首個且唯一在一線與后線治療EGFR exon20ins NSCLC領域，均斬獲中、美雙重"突破性療法認定（BTD）"的創新藥。
DZD6008針對三代EGFR TKI耐藥患者的最新研究進展首次入選ASCO口頭報告，展現出令人鼓舞的抗腫瘤活性。作為一款全新、可完全穿透血腦屏障的第四代EGFR TKI，DZD6008有望填補臨床未滿足需求，為"無藥可治"的患者帶來安全有效的口服治療新選擇。公司正積極探索其單藥或聯合用藥在EGFR敏感突變NSCLC一線及后線治療中的應用潛力。
戈利昔替尼聯合抗PD-1單抗在無驅動基因突變NSCLC展現出持久抗腫瘤療效。從精準靶向"跨界"進軍患者基數更龐大的免疫聯合治療市場，將極大提升該藥的商業價值上限。
血液腫瘤領域，戈利昔替尼與比瑞替尼多項研究成果集中亮相EHA年會，進一步夯實公司在淋巴瘤領域的布局。
研究結果顯示，戈利昔替尼在外周T細胞淋巴瘤（PTCL）不同治療階段及多種亞型中，均持續展現出良好的抗腫瘤療效和可控的安全性；比瑞替尼單藥在復發難治彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/r DLBCL）中展現出廣譜且持久的抗腫瘤活性。
作為血液腫瘤管線下一階段的發力點，比瑞替尼針對復發難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的國際多中心Ⅲ期臨床研究亦在積極開展，并于2025年8月獲美國FDA"快速通道認定"。同時，比瑞替尼聯合R-CHOP一線治療DLBCL的II/III期研究正加速推進。此外，公司也在積極評估比瑞替尼在一線CLL/SLL治療中的應用潛力，持續拓寬該產品的臨床開發版圖。
創新價值兌現路徑持續拓寬
2026年7月，迪哲醫藥與阿斯利康簽署舒沃替尼的全球獨家許可協議，授予阿斯利康在全球范圍內獨家開發、商業化舒沃替尼的權利。
根據協議條款，迪哲醫藥將獲得一次性、不可返還首付款6億美元，最高達4億美元的臨床開發里程碑款項及最高達5億美元的銷售里程碑款項；此外，還將獲得按舒沃替尼全球銷售額階梯式比例的特許權使用費。
舒沃替尼全球授權許可成功達成，得益于公司逐步構建的以源頭創新為驅動，覆蓋研發、注冊申報、商業化運營的全鏈條能力體系。這一里程碑合作的落地，標志著迪哲醫藥的創新價值兌現路徑由"國內商業化"進一步邁向"全球化價值共振"的新階段。本次交易刷新中國小分子單藥出海首付款紀錄，不僅意味著公司的創新實力贏得跨國巨頭的權威背書，更彰顯了舒沃替尼在細分賽道上極為稀缺的全球商業價值。
依托全球肺癌領域領導者的商業與臨床轉化網絡，舒沃替尼的全球價值將得到充分釋放；同時，合作帶來的充沛增量收益，將進一步強化公司的財務與整體發展根基，有力支持公司"源頭創新、全球競爭"核心戰略的深耕與多維拓展。
已上市產品的穩步放量強化自我造血能力，在研管線的縱深拓展承接未來成長，全球合作則憑借硬核臨床數據鎖定高確定性的兌現預期。多重路徑疊加，賦予公司長遠發展的穩固基石與充盈的全球增量藍海。
展望未來，迪哲醫藥將持續深耕源頭創新，同步推進自主產業化能力的構建與升級。全球合作帶來的增量收益將不斷反哺創新投入，形成"源頭創新—全球兌現—反哺研發"的可持續增長閉環。
關于迪哲醫藥
迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）是一家全球創新型生物醫藥企業，專注腫瘤及血液系統疾病領域創新療法的研究、開發和商業化。公司堅持源頭創新的研發理念，以推出全球首創藥物（First-in-class）和具有突破性潛力的治療方法為目標，旨在填補全球未被滿足的臨床需求。基于行業領先的轉化科學和新藥分子設計與篩選技術平臺，公司已建立了七款具備全球競爭力的產品管線，其中全球關鍵性臨床試驗已達到主要研究終點的兩大領先產品——舒沃哲®已在中、美兩國獲批上市，高瑞哲®已在中國獲批上市。欲了解更多信息，請關注微信公眾號：迪哲Dizal，或訪問www.dizalpharma.com。
