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加利福尼亞州爾灣2026年9月8日 /美通社/ -- PeproMene Bio, Inc. 今日宣布，其同類首創的 BAFF-R 靶向 CAR T 細胞療法 PMB-CT01 的 1 期臨床試驗結果，已發表于全球領先醫學期刊之一《The Lancet》。該試驗旨在評估這一療法在復發或難治性 B 細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的應用。
論文報告顯示，患者獲得了持久的臨床完全緩解，且該療法的安全性表現優于已獲批的 CAR T 細胞療法。9 名接受治療的患者中，7 名（80%）達到完全緩解（CR）。其中，既往接受常規 CD19 靶向 CAR T 細胞治療后出現疾病進展的患者共 6 名，有 4 名在再次接受 CAR T 細胞治療后達到完全緩解（"CAR after CAR"）。截至數據截止日，所有完全緩解均得以維持，未觀察到復發，最長持續完全緩解時間已達 35 個月，提示存在治愈的可能。
PMB-CT01 展現出優異的安全性：所有細胞因子釋放綜合征（CRS）事件及報告的 2 起免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）事件均為 1 級。
基于這些積極結果，該 1 期臨床試驗已從最初僅在癌癥研究與治療機構 City of Hope 開展，擴展至美國多家其他醫療中心。論文還報告，擴展階段首名接受治療的患者患有三重打擊高級別 B 細胞淋巴瘤，既往接受 CD19 靶向 CAR T 細胞治療后出現疾病進展。該患者在首次疾病評估時也達到完全緩解。
PeproMene Bio 科學創始人 Larry W. Kwak（醫學博士、哲學博士）表示："這些經同行評審的數據發表于《The Lancet》，是對這一創新療法的重要認可。鑒于尚未觀察到任何復發，我們認為，PMB-CT01 為以往被認為無法治愈的血液腫瘤提供了一種具有變革意義的 CAR T 細胞治療選擇。其優異的安全性還有望支持門診給藥，改善醫療服務不足患者群體的治療可及性，同時為治療那些已證實 B 細胞清除策略有效的自身免疫性疾病開辟新路徑。"
論文共同作者、City of Hope 旗下 Hematologic Malignancies Institute 主任 Stephen Forman（醫學博士）表示："這些早期結果令人鼓舞，尤其是對于接受 CD19 或 CD20 靶向 T 細胞治療后出現疾病進展的患者。City of Hope 將繼續開展患者入組工作，并作為試驗協調中心和細胞制備基地，為試驗提供支持。"
2024 年 12 月，Institute for Follicular Lymphoma Innovation（IFLI）承諾提供最高 1,100 萬美元，支持 PMB-CT01 用于復發或難治性濾泡性淋巴瘤患者的臨床開發。Institute for Follicular Lymphoma Innovation 執行合伙人 Mehrdad Mobasher（醫學博士、公共衛生碩士）表示："對于接受 CD19 靶向 CAR T 細胞治療后淋巴瘤復發的患者，一個新靶點可能就意味著一次新的治療機會。IFLI 很榮幸能夠支持 PeproMene Bio 推進 BAFF-R CAR T 細胞療法的開發，這些早期觀察到的持久緩解結果也令我們深受鼓舞。"
論文發表信息
標題：BAFF-R CAR T 細胞療法治療復發或難治性 B 細胞淋巴瘤
期刊：《The Lancet》（研究簡報）
DOI: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01329-2/fulltext
