北京2026年9月10日 /美通社/ -- 在中國國際服務貿易交易會（簡稱"服貿會"）期間，禮來與北京大學臨床醫學高等研究院（簡稱"北大高研院"）聯合發布《中國藥物臨床試驗機構能力調查及提升建議》研究報告。雙方依托學術研究與產業實踐優勢，通過系統調研，全面評估了我國藥物臨床試驗機構發展現狀，識別關鍵能力提升方向，為中國藥物臨床試驗體系建設的提質升級提供循證參考，促進臨床試驗資源高效協同與創新成果加速轉化，更好滿足患者未竟醫療之需。
當前，中國醫藥創新產業正邁向高質量發展新階段，藥物臨床試驗規模持續擴大，臨床試驗機構作為創新藥研發轉化的核心載體，其能力建設直接關系到創新成果的落地效率與患者的用藥可及性。與此同時，行業也面臨機構能力分布不均、資源效能待釋放、創新轉化水平存在差異等現實課題，亟需系統性的現狀評估與體系化的提升路徑，支撐產業生態的可持續發展。
作為產學研協同探索行業發展路徑的重要實踐，本次研究由北京大學臨床醫學高等研究院與禮來中國藥物開發及醫學事務中心聯合開展。研究在全國分層隨機抽樣了100家藥物臨床試驗機構開展調查，并對12家代表性機構進行深度訪談，從基礎設施、人才隊伍、倫理審查、試驗質效、學術產出等多個維度進行系統評估，識別行業發展的關鍵挑戰，并圍繞從機構協同、人才培養、數字化建設、倫理審查互認及質量管理優化等方向提出了針對性建議。未來，雙方也將基于研究發現，向藥品研發監管和藥物臨床試驗機構管理部門提供循證建言，助力推動形成更加高效、規范、協同的臨床研究生態。
北京大學臨床醫學高等研究院副院長魏勛斌教授表示："臨床試驗能力是支撐醫藥創新的基石，也是國家醫療健康創新體系的重要組成部分。面對中國創新藥產業快速發展帶來的新需求，系統開展醫療機構藥物臨床試驗能力研究具有重要現實意義。禮來在藥物研發和臨床研究領域擁有豐富的全球經驗和中國實踐，與北大高研院推動醫藥創新高質量發展的理念高度契合。此次合作充分發揮了學術研究與產業實踐優勢，為行業能力建設和政策優化提供循證參考。我們期待以本次研究為起點，聯動產業各界力量，共同助力中國臨床試驗能力的全面提升，為醫藥創新高質量發展筑牢學術根基。"
禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉博士表示："高質量的臨床試驗體系是創新藥研發的重要基礎，也是患者更早獲得創新治療的重要保障。隨著中國創新藥產業快速發展，提升臨床試驗機構能力、優化資源配置和提高研究質量與效率，已成為行業共同關注的重要議題。作為一家擁有150年歷史、深耕中國的創新藥企，禮來不僅致力于將全球創新成果帶給中國患者，也希望發揮在藥物研發和臨床研究領域的專業經驗，與學術界、醫療機構、產業伙伴及政策相關方共同推動臨床研究能力建設。此次與北大高研院開展合作，正是希望通過系統、客觀的循證研究，為政策優化和生態改善提供建設性參考，為持續完善中國臨床試驗生態貢獻力量，讓更多患者能夠更早從科學創新中獲益。"
審批號：CMAT-51391
