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信達生物雙特異性抗體IBI318 I期臨床研究完成首例患者給藥

2019-04-24 07:16 14228
信達生物制藥今天宣布:其針對程序性死亡受體1(PD-1)及抗程序性死亡配體1(PD-L1)的重組全人源抗程序性雙特異性抗體(研發代號:IBI318)I期臨床研究完成中國首例患者給藥。

蘇州2019年4月24日 /美通社/ -- 信達生物制藥(香港聯交所代碼:01801),是一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自身免疫疾病等重大疾病的創新藥物的生物制藥公司。今天宣布:其針對程序性死亡受體1 (PD-1) 及抗程序性死亡配體1 (PD-L1) 的重組全人源抗程序性雙特異性抗體(研發代號:IBI318)I期臨床研究完成中國首例患者給藥。

該項研究 (CIBI318A101) 是一項在中國開展的評估 IBI318治療晚期惡性腫瘤受試者的I期臨床研究,研究主要目的為評估 IBI318單藥在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

IBI318是針對 PD-1及 PD-L1的重組全人源免疫球蛋白G1 (IgG1) 雙特異性抗體。通過橋接表達 PD-1的 T 細胞和表達 PD-L1的腫瘤細胞,同時阻斷 PD-1和 PD-L1的信號通路,增強免疫突觸的形成,從而有望提高抗腫瘤活性及療效,為患者提供全新的臨床解決方案。

中山大學附屬腫瘤醫院院長徐瑞華教授表示:“以 PD-1/PD-L1為主的免疫檢查點抑制劑在腫瘤免疫治療中具有日趨重要的地位。然而,面臨的挑戰也非常多:對于無明確生物標志物篩選的患者,只有約20%的患者對單藥治療有應答;同時也發現對于抗 PD-1/PD-L1抗體出現原發耐藥和繼發耐藥。因此我們仍需積極開發下一代的腫瘤免疫藥物,我們非常期待 IBI318的臨床研究結果。”

信達生物創始人、董事長兼總裁俞德超博士表示:“IBI318是全球首個進入臨床階段的 PD-1/PD-L1雙特異性抗體,積極開發 IBI318具有重要的臨床應用前景。我們希望早日評估這個候選藥物的潛在臨床價值,為患者提供更有效的治療方案,最終使更多患者從中受益。”

關于 IBI318

IBI318是由信達生物和禮來制藥集團共同研發,并由信達生物負責在中國進行開發。IBI318為重組全人源 IgG1雙特異性抗體,通過阻斷 PD-1與 PD-L1/PD-L2信號通路,及阻斷 PD-L1結合 CD80信號通路,恢復 T 細胞激活及抗腫瘤功能。IBI318通過其雙特異性能,橋接表達 PD-1的 T 細胞和表達 PD-L1的腫瘤細胞,使二者間形成免疫突觸,從而有望提高抗腫瘤活性及療效。

關于 CIBI318A101研究

CIBI318A101研究是一項在中國開展的評估 IBI318治療晚期惡性腫瘤的I期臨床研究。研究主要目的為評估 IBI318單藥在晚期腫瘤受試者中的安全性、耐受性以及抗腫瘤活性。

消息來源:信達生物制藥
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