成都2026年6月13日 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥公司諾和諾德宣布，全球首個且目前唯一#獲批的基礎胰島素/胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）周制劑諾和杰®（依柯胰島素司美格魯肽注射液）即將在中國上市，適用于接受基礎胰島素或GLP-1 RA治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎上聯合口服降糖藥物進行治療[1]。
諾和杰®全球首發上市儀式
糖尿病管理深入"周制劑時代"
糖尿病是全球共同面臨的慢性代謝性疾病挑戰。當前，中國成人糖尿病患者人數約為1.48億，占全球成人糖尿病患者人數的四分之一[2]。百年前，胰島素的發現，使糖尿病從致命疾病轉變為可長期管理的慢病。但對于許多2型糖尿病患者而言，每日注射不僅是身體上的負擔，更是心理上的"枷鎖"。數據顯示，93%使用胰島素的患者表示，希望胰島素無需每天注射即可良好控制血糖[3]。此外，對低血糖的恐懼和擔心體重增加，也成為影響治療依從性的兩大"隱形門檻"[4]。
近年來，GLP-1 RA藥物進一步推動糖尿病患者健康管理目標從單純降糖，拓展到體重和心腎肝臟代謝綜合獲益。用藥頻次方面，從日制劑到GLP-1 RA周制劑（司美格魯肽注射液等）、胰島素周制劑（依柯胰島素），明顯改善了患者的用藥體驗、臨床獲益與依從性，糖尿病管理正加速進入周制劑時代。
司美格魯肽分子再創新，療效倍增，代謝獲益
諾和杰®由全球廣泛應用、臨床證據充分的GLP-1 RA周制劑司美格魯肽與全球首個基礎胰島素周制劑依柯胰島素##組成[5,6]，雙組分協同，更好模擬生理性胰島素分泌模式[7]，覆蓋糖尿病的多重病理生理機制。
臨床研究顯示[8]，諾和杰®治療組的HbA1c＜7.0%達標率達72%，是基礎胰島素**治療組的2倍，其中，優質達標*的患者比例是基礎胰島素的5倍，同時，兼具體重和綜合代謝獲益。可以說，諾和杰®在提升達標率的同時，減少了低血糖和體重增加帶來的治療顧慮；一周一次給藥，顯著減輕患者注射負擔[7]，把健康與自由還給生活。
"中國同創"引領突破，全球首發惠及全球
作為諾和諾德"中國同創"項目的重要里程碑，諾和杰®的3期臨床研究COMBINE 1由北京大學人民醫院紀立農教授牽頭開展。這是諾和諾德歷史上首次由中國專家擔任全球首席研究者的國際多中心臨床試驗，彰顯了中國科研力量在全球醫藥創新中的關鍵作用，也體現了諾和諾德長期深耕中國、攜手本土創新生態共促突破的堅定承諾。
中國是該產品全球首個商業上市國家，中國2型糖尿病患者將率先受益。中國醫生在真實世界中的探索與應用，將為這一創新療法的全球推廣提供重要參考，進一步凸顯中國在全球醫藥創新版圖中的戰略價值。
諾和杰®?全球首發上市現場
北京大學人民醫院紀立農教授表示："糖尿病管理已進入‘早期達標、多重獲益'的新階段，聯合治療是實現這一目標的重要策略。諾和杰®通過基礎胰島素周制劑與GLP-1 RA周制劑的強強聯合，在實現強效控糖的同時，兼顧低血糖風險與體重管理等多重臨床需求。這是中國患者首次在全球率先受益于如此高水平的創新藥物。"
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁蔡琰博士演講
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁蔡琰博士表示："百年來，諾和諾德在糖尿病治療創新道路上堅定前行。諾和杰®的研發是司美格魯肽分子在臨床應用上的又一次拓展，也是諾和諾德‘中國同創'的里程碑。作為糖尿病治療領域的引領者，諾和諾德將依托前沿研發創新與本土化深耕布局，推動更多高質量創新成果惠及中國患者。"
關于諾和諾德
諾和諾德公司成立于1923年，是一家全球領先的生物制藥公司，總部位于丹麥。立足于在糖尿病領域的百年傳承，我們的使命是驅動改變，攜手戰勝嚴重慢性疾病。為達成這一目標，我們引領科研突破，擴大公司藥物可及性，并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區擁有約6.79萬名員工，向全球約170個國家和地區提供產品和服務。諾和諾德中國官方網站：http://www.novonordisk.com.cn
#截至2026年6月，諾和杰®已在歐盟、中國等國家和地區獲批，EMA網址：Kyinsu | European Medicines Agency (EMA)
##依柯胰島素于2024年6月24日獲得國家藥品監督管理局批準
###COMBINE 1是一項為期52周、開放標簽、達標治療、隨機化的3a期試驗，納入基礎胰島素治療血糖控制不佳的T2DM患者1291例，按1:1隨機分為諾和杰®或依柯胰島素每周一次注射，旨在評估諾和杰®和依柯胰島素在基礎胰島素治療血糖控制不佳的T2DM患者中的療效和安全性。
####低血糖指有臨床意義或嚴重的低血糖；有臨床意義的低血糖：經血糖儀確認，血糖<3.0mmol/L；嚴重低血糖：伴有嚴重認知障礙的低血糖，需要外界協助恢復
*"優質達標"：達到HbA1c＜7.0%且無體重增加和不伴有臨床意義或嚴重低血糖
**基礎胰島素指COMBINE 1研究中的依柯胰島素
參考文獻： |
[1] 依柯胰島素司美格魯肽注射液說明書 |
[2] IDF Diabetes Atlas, 11th edition, 2025 |
[3] Peyrot M, et al. Diabetes Med 2012; 29:682–689 |
[4] Lee DSU, et al. Diabetol Metab Syndr. 2022 Jan 15;14(1):12. |
[5] Westergaard L, et al. Clin Drug Investig. 2024 Nov;44(11):849-861. |
[6] https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20260306153250121.html |
[7] 張賽春, 臧麗, 程愈, 等. 中華醫學雜志, 2026, 106(20): 1969-1976 |
[8] Mathieu C, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Jul;13(7):568-579. |
