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阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗(樂意保?)皮下自動注射劑型于博鰲樂城獲批

2026-08-06 18:16 1263

博鰲2026年8月6日 /美通社/ -- 2026年8月5日,依托海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區 "先行先試" 政策,衛材侖卡奈單抗(樂意保®,Lecanemab-irmb)皮下自動注射劑型,經海南省藥監局審批落地于上海交通大學附屬瑞金醫院海南醫院,用于早期阿爾茨海默病(Alzheimer's disease,AD)的治療。繼7月14日侖卡奈單抗(樂意®)皮下自動注射劑型在美國獲批后,博鰲樂城迎來該藥品,成為其全球第二、亞洲首個獲批使用地區。依托博鰲樂城藥品審批機構和管理機構的高效預審機制與極速審評流程,國內患者無需出境,即可提前用上全球領先的 AD創新治療方案。

AD是一種進行性神經退行性疾病,核心特征為患者認知功能持續性衰退、日常生活能力漸進性喪失。我國阿爾茨海默病及各類癡呆病患人數已近1700萬例,且患病率隨年齡增長顯著攀升。早期AD涵蓋輕度認知障礙與輕度癡呆兩大階段,患者多表現為記憶力減退、思維遲鈍混亂、言語表達卡頓等細微癥狀,是干預的重要窗口期。若未能及時干預,病情將持續進展,不僅會嚴重損害患者生活質量,也會給患者家庭帶來沉重照護壓力,同時造成巨大的社會公共衛生負擔。

以衛材侖卡奈單抗為代表的抗淀粉樣蛋白單抗藥物,終結了阿爾茨海默病治療領域三十余年無突破性進展的困境,為早期患者延緩病程帶來了關鍵性治療轉機。但在臨床上,患者需定期往返醫療機構完成1小時的輸注,就診流程繁瑣、時間與照護成本較高,治療便利性和患者依從性仍有較大提升空間。而樂意保®皮下自動注射劑型的出現,為解決這一臨床痛點提供了全新方案。患者每周僅需一次、數十秒即可快速完成皮下注射,臨床療效與靜脈輸注劑型相當,同時可以大幅降低全身性不良反應風險。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院神經內科劉軍教授表示,侖卡奈單抗皮下居家劑型的問世,從傳統醫院靜脈輸注,到便捷化居家自動注射,給藥模式的便捷性創新,既大幅提升了患者治療便捷度,也有效解放了患者及照料者的時間精力,讓慢病治療不再束縛日常生活,真正實現了AD從院內規范治療到居家長期精細化管理的跨越,讓慢病治療更貼合患者真實生活場景。

衛材在神經科學領域持續深耕三十年,始終秉承"hhc"(human health care,關心人類健康)的企業理念,將患者利益和公眾健康放在首位,滿足其多樣化需求,為提升其福祉做出貢獻。此次樂意保®皮下自動注射劑型率先落地博鰲樂城,也印證了衛材中國"全球創新、本土兌現"的戰略承諾,快速將全球重磅成果與中國患者需求緊密綁定,早日造福更多中國患者。


消息來源:衛材中國
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