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中國上海，美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2026年8月27日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領域創新藥研發的全球生物醫藥公司，今日公布其截至2026年6月30日止半年度的中期業績。
和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示："2026年上半年，和鉑醫藥3.0戰略深入落地，三大增長引擎均取得實質性進展。我們持續推進中后期創新資產的全球價值釋放，進一步拓展技術平臺能力，尤其是AI驅動的下一代抗體發現能力，同時不斷深化與全球領先藥企的長期戰略合作。三大增長引擎相互協同，使技術平臺、創新管線和全球合作網絡形成更加緊密的連接，加速長期價值的形成與轉化。
在知識產權保護方面，我們也取得了具有里程碑意義的進展。美國專利訴訟取得史詩級勝利，不僅強化了公司核心抗體發現平臺相關知識產權的有效性，更彰顯了我們堅定保護創新成果、構建全球競爭優勢的決心。
在人才與組織建設方面，過去半年，公司進一步優化全球管理及科學團隊，匯聚具備豐富產業經驗的管理人才、深耕治療領域的專業帶頭人及具有全球影響力的科學顧問，為研發創新、管線戰略與全球合作提供堅實支撐。
展望未來，我們將繼續圍繞三大增長引擎推進戰略執行，加速高潛力創新資產進入臨床中后期開發階段，持續釋放技術平臺及產品管線的全球價值，并進一步拓展高質量全球合作，朝著2028年成為全球領先的平臺型生物制藥集團的愿景穩步邁進。"
2026年中期業績亮點：收入強勁增長，連續七個半年度盈利
[1] 凈利潤調整項為以股份為基礎的薪酬開支及其他一次性開支費用。 |
多項里程碑取得突破，持續釋放中后期創新資產全球價值
和鉑醫藥持續推進覆蓋免疫、腫瘤、代謝及中樞神經系統（CNS）等疾病領域的差異化產品組合，并推動多個高潛力項目進入關鍵臨床開發階段。
臨床中后期階段重點產品進展：
巴托利單抗（HBM9161）是首個在中國完成臨床一期至關鍵性臨床試驗的抗FcRn單克隆抗體，有望成為針對多種自身免疫性疾病的重要療法。治療全身型重癥肌無力（gMG）的生物制品許可申請（BLA）已于2024年7月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理，目前正在審理中。
HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice®平臺，超長效靶向TSLP的全人源單克隆抗體，經過工程化改造實現半衰期延長與效應功能沉默，采用皮下給藥方式。2026年3月，公司在同行評議期刊《Drug Design, Development and Therapy》發表HBM9378首次人體I期臨床試驗結果，數據顯示HBM9378具有良好的安全性和延長的半衰期特征（平均半衰期55.0–65.8天），為后續療效評估提供有力支持。
公司與科倫博泰于2025年1月宣布與Windward Bio簽訂許可協議，授予對方在全球范圍內（不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家）進行研究、開發、生產和商業化HBM9378的獨家權益。合作方Windward Bio于2025年7月啟動HBM9378治療哮喘的全球II/III期POLARIS臨床研究，初步數據預計將于2026年下半年公布，III期研究計劃于2026年第四季度啟動。此外，用于治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的II期SIRIUS研究已于2026年6月完成首批患者給藥。
注：HBM9378在科倫博泰產品管線中亦稱SKB378，在Windward Bio產品管線中亦稱WIN378。
普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開發自HCAb Harbour Mice®平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，也是全球首個進入臨床階段的全人源僅重鏈抗體。2025年10月，公司公布普魯蘇拜單抗聯合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型（MSS）轉移性結直腸癌（mCRC）的II期臨床積極數據，在23例可評估患者中，客觀緩解率（ORR）達34.8%，疾病控制率（DCR）達60.9%，12個月總體生存率（OS）為84%。2026年2月，公司與Solstice Oncology（一家由多個頭部風險投資機構聯合創立的臨床階段生物技術公司）達成許可協議及股權合作，授予對方HBM4003在大中華區以外地區的獨家開發及商業化權益。繼該合作后，HBM4003于報告期內取得重要全球開發進展。
HBM7575是一款超長效靶向TSLP及一個未公開靶點的雙特異性抗體，具有雙重作用機制：一方面通過阻斷TSLP與其受體的相互作用，其可抑制TSLP介導的信號通路以及Th2免疫細胞的激活；另一方面，其針對另一未公開靶點的結合與阻斷可產生協同效應，有潛力實現比單一靶點更廣泛的炎癥控制。HBM7575經過工程化設計，可實現較長的給藥間隔以及便利的皮下給藥方式。基于臨床前半衰期數據，人體半衰期預期可支持3個月以上的給藥間隔，具備成為同類最佳療法的潛力。
2026年3月，HBM7575治療特應性皮炎的中國新藥臨床試驗（IND）申請獲NMPA批準，I期臨床研究已順利完成首例受試者給藥。2026年7月，HBM7575治療哮喘的中國IND申請亦獲NMPA批準。
注：HBM7575在科倫博泰產品管線中亦稱SKB575。根據和鉑醫藥與科倫博泰之間的合作協議，HBM7575由科倫博泰主導設計與全球范圍內的開發及商業化，和鉑醫藥共同參與該項目投資與開發并將按約定共享收益。
新一代創新產品管線的主要候選產品包括：
HBM2001是一款基于全人源HBICA®雙特異性抗體技術及Harbour Mice®平臺開發的強效TL1A×IL-23p19雙特異性抗體，通過差異化機制同時抑制炎癥性腸病中的炎癥通路和纖維化通路。2026年4月，該產品獲FDA的IND批準，將在美國啟動I期臨床試驗；同年7月，該產品獲NMPA的IND批準，將在中國啟動I期臨床試驗。
HBM7020是一款利用全人源HBICE®雙抗技術及Harbour Mice®平臺開發的BCMA×CD3雙特異性抗體。繼2025年6月與大塚制藥達成全球戰略合作后，HBM7020于報告期內按計劃推進產品開發，預計將于2026年下半年啟動海外I期臨床試驗。
HBM7004是一款新型B7H4×CD3雙特異性抗體，在臨床前研究中表現出強勁的抗腫瘤效果及出色的安全性。2026年5月，該產品獲得FDA的IND批準，將在美國啟動首次人體（FIH）I期臨床試驗；同年8月，NMPA批準了其用于治療晚期實體瘤的IND申請。
LET003是首款依托公司Hu-mAtrIx?人工智能平臺研發的ACVR2A/2B雙靶點阻斷抗體。ACVR2A和ACVR2B在調控肌肉-脂肪代謝穩態中發揮關鍵作用。大量臨床前及臨床研究已證實，將該受體的阻斷抗體與GLP-1類減重藥物聯合使用，可進一步降低體脂，并有效緩解瘦體重流失。2026年5月，公司公布了LET003的優異臨床前研究數據。結果顯示，LET003具有優于多個競品分子的藥代動力學特征；與司美格魯肽聯合用藥時，可顯著增強減脂效果并有效保護瘦體重。此外，在較低劑量下，LET003即可達到與較高劑量bimagrumab相當的促進瘦體重增加的作用，顯示出其在肥胖癥治療中成為同類最佳（Best-in-Class）藥物的潛力。目前，LET003已推進至IND申報準備階段，預計于2026年第三季度提交IND申請。
中樞神經系統疾病項目：推進聚焦阿爾茨海默病、帕金森病及其他神經退行性疾病的下一代CNS管線。多個項目正處于臨床前開發階段，其中NEU2005預計將于2027年上半年提交IND申請。
HBM9013（CRH中和抗體）：HBM9013/HAT001是一款強效且選擇性靶向促腎上腺皮質激素釋放激素（CRH）的中和抗體，用于治療包括先天性腎上腺皮質增生癥（CAH）在內的多種疾病。2025年2月，由和鉑醫藥孵化的創新型生物技術公司HBM Alpha Therapeutics與Spruce Biosciences達成戰略合作與許可協議，授予對方在大中華區（包括中國大陸、中國臺灣、中國香港和中國澳門）以外的全球市場開發和商業化HBM9013/HAT001的獨家權利。
AI驅動下一代研發基礎設施，持續提升創新效率
技術平臺創新是和鉑醫藥長期戰略的重要支柱。公司持續推動Hu-mAtrIx?人工智能平臺與Harbour Mice®等核心抗體技術平臺深度融合，將AI能力進一步融入抗體藥物從發現到開發的研發流程，持續提升創新藥研發效率。公司目前已構建涵蓋雙特異性抗體、多特異性抗體、T細胞銜接器（TCEs）、抗體偶聯藥物（ADCs）等多種新分子療法的技術平臺矩陣，為多個治療領域的創新療法研發提供技術支撐。
報告期內，公司持續升級Hu-mAtrIx? AI平臺，不斷增強多項核心能力，包括基于大規模NGS HCAb序列數據的全人源僅重鏈抗體模型、從頭設計模型、可開發性預測、計算機模擬篩選及AI驅動的抗體工程化改造，并持續推動AI與濕實驗驗證相結合，探索更加高效的研發模式。
AI驅動的研發能力已開始持續轉化為具體創新成果。2026年5月，公司公布首款利用Hu-mAtrIx?平臺開發的下一代候選藥物LET003的優異臨床前研究數據。結果顯示，LET003展現出積極的藥代動力學特征；與司美格魯肽聯用時，可顯著增強減脂效果并有效保護瘦體重，展現出成為肥胖癥領域Best-in-Class療法的潛力。
在此基礎上，公司進一步探索AI驅動的新型研發組織模式。2026年6月，公司與百圖生科建立長期全球戰略合作，并共同發起MegaStream TechBio，聚焦復雜大分子藥物的AI研發。MegaStream將整合專有數據、專業大模型、大規模創新管線以及智能干濕閉環研發能力，進一步拓展AI在下一代復雜大分子藥物發現與開發中的應用。
深化長期平臺型戰略合作，持續拓展全球創新生態
依托差異化技術平臺及研發能力，和鉑醫藥持續與全球領先藥企及生物科技公司建立多層次合作關系，并通過戰略合作、聯合開發、產品授權、技術授權及技術服務等多元合作模式，覆蓋從早期發現到臨床開發及商業化的完整研發鏈條。
2025年12月，公司與百時美施貴寶達成長期全球戰略合作及許可協議，共同研發新一代多特異性抗體療法。根據協議，和鉑醫藥獲得總計9000萬美元的付款，若百時美施貴寶選擇推進所有潛在項目，和鉑醫藥還可獲得高達10.35億美元的開發及商業里程碑付款，以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。
2026年上半年，公司與Solstice Oncology就HBM4003達成授權協議及股權合作，獲得總價值逾1.05億美元的前期對價，并有資格獲得最高約11億美元的開發、監管及商業里程碑付款，以及基于大中華區以外地區凈銷售額的分級特許權使用費。公司同時參與Windward Bio 1.65億美元融資，并持續深化與全球合作伙伴在抗體發現、中樞神經系統遞送及其他創新領域的合作。
此外，子公司諾納生物于2026年1月與Link Cell Therapies達成多靶點抗體發現合作，利用諾納生物專有的全人源僅重鏈抗體技術平臺HCAb Harbour Mice®，及其創新的基于CAR功能的HCAb文庫篩選平臺NonaCarFx?，開發新型CAR-T細胞療法候選藥物。
2026年6月，諾納生物與龍沙（Lonza）達成戰略合作，依托諾納生物專有的全人源HCAb Harbour Mice®平臺，開展基于單域抗體的新一代血腦屏障穿透技術的研發工作。該平臺已經充分驗證，能夠高效生成兼具優異親和力與良好成藥性的全人源僅重鏈抗體（HCAb）及VHH單域抗體。合作雙方將以此為基礎，打造同類最佳的血腦屏障穿透技術，實現多種新分子治療藥物向中樞神經系統的高效遞送，并為CNS藥物開發和技術授權開辟新的機遇。根據協議，諾納生物將獲得龍沙支付的首付款及選擇權付款。此外，若未來基于本合作進一步達成平臺授權協議，雙方還將共同分享收益。
這種多層次的合作模式構建了富有韌性、可規模化的商業模型，為長期且可預期價值的釋放奠定了基礎。
持續夯實創新與知識產權壁壘，全球團隊實力進一步增強
在持續推進管線和商業合作的同時，和鉑醫藥進一步強化支撐長期創新的技術、知識產權及人才基礎。
截至2026年6月30日，公司已申請706項專利，其中19項已獲得中國國家知識產權局發明專利授權，另有521項專利申請正在審查中。與此同時，公司持續完善全球管理與科學團隊，并通過引入具有豐富產業經驗的管理人才、多個治療領域的專業帶頭人及具有全球影響力的科學顧問，進一步增強公司在研發創新、資產戰略、外部創新及全球合作方面的專業能力。
報告期內，公司在美國核心專利訴訟中取得決定性勝利，陪審團認定相關核心專利有效并判定安進構成故意侵權，和鉑醫藥獲得全額2020萬美元損害賠償，并有權請求法官將賠償金額提高至原判的三倍，即潛在不高于6060萬美元。該裁決進一步驗證了公司核心抗體發現平臺相關知識產權的有效性及可執行性，為公司持續拓展全球合作及平臺價值提供了重要支撐。
加速2026戰略執行，邁向2028愿景
展望未來，和鉑醫藥將繼續通過三大增長引擎推動業務增長，并朝著2028年成為全球領先的平臺型生物制藥集團的目標穩步邁進。
2026年下半年，公司預計將推動多項高潛項目取得關鍵臨床數據讀出，包括HBM9378/WIN378的II/III期POLARIS研究初步數據，以及普魯蘇拜單抗（HBM4003）的潛在重要進展等。同時，公司將繼續加速新一代創新候選藥物進入臨床階段，在免疫、腫瘤、減重及代謝、中樞神經系統等領域持續推進差異化管線。公司亦將積極探索多元合作機會，通過拓展與全球伙伴的戰略合作，進一步強化在全球創新生態中的地位，持續為全球患者帶來變革性生物療法。
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領域創新藥研發的全球生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。
和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時，基于HCAb抗體平臺開發的HCAb PLUS?技術為不同疾病領域的創新多特異性藥物開發提供了全面的新分子解決方案。此外，依托Harbour Mice®平臺，和鉑醫藥推出了由其Hu-mAtrIx?人工智能（AI）平臺驅動的首個全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和篩選模型，加速創新療法的開發。
Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUS?、單B細胞克隆篩選平臺與AI技術共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。
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