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中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2026年9月9日 /美通社/ -- 和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK),一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領域創新藥研發的全球生物醫藥公司,今日宣布其合作伙伴Solstice Oncology(以下簡稱"Solstice")已完成2.25億美元的A輪融資并正式啟動運營。本輪融資由RA Capital Management領投,Canaan Partners、Forbion及其他投資者共同參與。Solstice是一家臨床階段的腫瘤免疫公司,致力于在新輔助治療階段更早地干預癌癥。
Solstice 正在推進其主要候選藥物普魯蘇拜單抗,這是一款具有差異化特性的第二代Fc增強型抗體,靶向細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4),目前已在兩項臨床適應癥中推進,其中之一為微衛星穩定型(MSS)結腸癌,另一項適應癥暫未披露。其一項2期臨床研究正在評估普魯蘇拜單抗聯合帕博利珠單抗在新輔助治療中對 MSS 型臨床 II-III 期結腸癌的療效。MSS型是結腸癌中占比最大的亞型,迄今為止該患者群體仍未能從免疫治療中獲益。
普魯蘇拜單抗由和鉑醫藥發現并開發。2026年2月,和鉑醫藥與Solstice Oncology就該藥(和鉑醫藥管線代號HBM4003)簽訂授權協議及股權合作,授權其在大中華區以外享有獨家開發和商業化權利,從而加速該項目的全球化開發進程。
和鉑醫藥此前開展的一項2期臨床研究顯示,普魯蘇拜單抗聯合PD-1抑制劑替雷利珠單抗用于經多線治療、無肝轉移的MSS型轉移性結直腸癌患者,客觀緩解率達30%(7/23例),且應答持久,中位緩解持續時間為8.4個月。同時,普魯蘇拜單抗表現出良好的安全性特征,支持其后期臨床開發。上述結果為進一步評估普魯蘇拜單抗聯合PD-(L)1抑制劑及在更前線治療(包括新輔助治療)中的應用提供了臨床依據。
和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示:"我們非常高興看到Solstice Oncology在頂級投資者的有力支持下成功啟動運營,并將普魯蘇拜單抗推進至新輔助治療領域。作為普魯蘇拜單抗的原創研發者及Solstice的合作伙伴,我們期待支持這一差異化 CTLA-4 抗體的持續開發,并探索其惠及全球患者的潛力。"
Solstice Oncology首席執行官Caroline Loew博士表示:"我們相信,腫瘤治療最大的機遇在于更早地介入疾病,即在新輔助治療階段——此時腫瘤仍然存在,免疫系統相對完好,疾病也尚未形成對治療的耐藥性。通過腫瘤免疫聯合療法對患者進行早期干預,正如我們正在2期臨床研究中評估的方案,可使免疫應答發揮全身性作用,從而觸及遠超原發腫瘤范圍的微轉移病灶,這正是我們認為提高治愈率和長期生存率的最大機會所在。自今年2月成立以來,我們的團隊以這一機遇所要求的速度和嚴謹態度推進工作,已完成IND申報及獲批,并直接推進至2期臨床研究,我們預計將于2027年下半年獲得該研究的數據。"
關于和鉑醫藥
和鉑醫藥(股票代碼:02142.HK)是一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領域創新藥研發的全球生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。
和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈(H2L2)和僅重鏈(HCAb)形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器(HBICE®)能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時,基于HCAb抗體平臺開發的HCAb PLUS?技術為不同疾病領域的創新多特異性藥物開發提供了全面的新分子解決方案。此外,依托Harbour Mice®平臺,和鉑醫藥推出了由其Hu-mAtrIx?人工智能(AI)平臺驅動的首個全人源AI HCAb模型——全人源HCAb生成和篩選模型,加速創新療法的開發。
Harbour Mice®、HBICE®、HCAb PLUS?、單B細胞克隆篩選平臺與AI技術共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。
更多資訊,請訪問:www.harbourbiomed.com。
關于Solstice Oncology
Solstice Oncology是一家臨床階段的腫瘤免疫公司,專注于新輔助治療領域。公司認為,在患者病程的這一階段,改善治愈率和長期生存率的潛力最大。Solstice成立于2026年2月,核心團隊在腫瘤領域擁有數十年成功研發和推進免疫治療藥物的豐富經驗。公司正推進第二代Fc增強型CTLA-4抗體普魯蘇拜單抗的兩項臨床適應癥:一項是聯合帕博利珠單抗用于新輔助治療MSS型臨床II-III期結腸癌的2期研究,另一項適應癥暫未披露。Solstice的初始投資者包括RA Capital、Canaan Partners和Forbion。如需了解更多信息,請訪問www.solsticeoncology.com。