上海2026年9月4日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH，02493.HK)，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，公布了將于 2026 年歐洲呼吸學會年會（ERS 2026）以壁報形式展示的抗 ST2 單抗創新藥 9MW1911 用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的 Ib/IIa 期臨床研究結果。初步有效性結果顯示，9MW1911 在降低 COPD 急性加重方面展現出積極的療效信號，中高劑量組中重度 COPD 急性加重年化發生率呈明顯下降趨勢。
這項 Ib/IIa 期研究（9MW1911-C03）為隨機、雙盲、安慰劑對照、多次給藥、劑量遞增研究，主要評價 9MW1911在既往吸煙的中重度COPD受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學特征，并初步評價有效性及免疫原性。
研究共入組 80 例試驗參與者，受試者隨機接受靜脈輸注的 9MW1911 注射液（100 mg、300 mg、600 mg、900 mg 四個劑量）或安慰劑，每 4 周給藥一次。研究顯示，劑量組及安慰劑組基線特征總體均衡，納入參與者以血嗜酸性粒細胞計數 <300/μL 為主。藥代動力學結果表明，第 12 周時血藥濃度達到穩態。劑量比例分析提示，在 100-900 mg 劑量范圍內，9MW1911 的暴露量隨劑量增加呈近似劑量比例性增加。9MW1911 整體安全性和耐受性良好。
有效性方面，中重度急性加重年化發生率較安慰劑組在 600mg 和 900mg 劑量組分別降低了 24% 和 81%；重度急性加重年化發生率較安慰劑組在 600mg 和 900mg 劑量組分別降低了 47% 和 100%。上述結果初步展現了 9MW1911 降低 COPD 急性加重風險的治療潛力，并進一步支持其在 COPD 領域的后續臨床開發。
9MW1911 由邁威生物基于高效 B 淋巴細胞篩選平臺自主研發，是國內企業同靶點藥物中首個進入臨床試驗的品種，在中國已完成針對中重度 COPD 患者的 Ib/IIa 期臨床，針對更大樣本量 COPD 患者的 IIb 期臨床已完成受試者入組，有望于2026 年底前后啟動 III 期臨床。此外，該品種已獲 FDA 批準在美國針對中重度 COPD 患者開展 IIa 期臨床。
關于邁威生物
邁威生物（688062.SH，02493.HK）是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，致力于通過源頭創新，為患者提供更優、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借多領域特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處于不同階段的重點品種，其中 4 個品種上市，1 個品種處于上市審評中，2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。
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