新加坡2026年8月18日 /美通社/ -- 全球領先的生物偶聯藥物合同研究、開發和生產企業（CRDMO）藥明合聯（WuXi XDC，股票代碼：2268.HK），今日宣布其位于新加坡基地的生物偶聯藥抗體中間體和原液雙功能生產線BCM3已相繼成功完成GMP放行。這一關鍵進展標志著藥明合聯全球產能布局邁入新階段，將有力幫助全球客戶加速推進商業化生產，更高效、更靈活地響應多樣化的產能需求。
藥明合聯新加坡基地BCM3雙功能產線成功實現GMP放行
作為公司海外首個通過GMP放行的產能設施，BCM3產線采用高效靈活的"雙功能"設計理念，提供從抗體中間體到偶聯原液的全流程一站式商業化生產服務。其中，抗體中間體的單批生產規模為200升至2,000升，偶聯原液的單批最大生產規模可達2,000升，全面滿足商業化生產需求，并建立了嚴格的質量控制體系。作為藥明合聯全球生產布局的重要拼圖，BCM3將與無錫基地的BCM1、BCM2產線高效協同，推動抗體中間體與偶聯原液產能實現實質性躍升。
項目建設過程中，藥明合聯結合無錫基地廠房建設的成熟經驗和新加坡本地環境特點，成功打造了高標準潔凈區及配套的公用工程設施，尤其攻克了高活、高毒生產區域在設計與施工中的重重挑戰。通過靈活的多功能布局，BCM3產線能夠承接更多不同類型的項目。此外，廠房內部經過優化的動線設計，顯著減少了物料轉運和等待時間，整體生產效率大幅提升。從廠房設計到GMP放行，藥明合聯僅用兩年半即完成，再次彰顯其"藥明速度"的非凡實力。
藥明合聯首席執行官李錦才博士表示，"此次首座海外生產設施BCM3順利通過GMP放行，是藥明合聯全球生產布局的重要里程碑。全球客戶對本次新加坡基地 GMP 放行紛紛致以祝賀，我們堅信依托'中國+新加坡'的雙廠協同優勢，公司將顯著提升對多元化訂單的靈活交付能力，更將為客戶商業化生產提供堅實的產能保障。未來，藥明合聯將持續以優質高效的一體化服務，為全球客戶創造價值，合力推動生物偶聯藥行業高質量發展。"
回顧新加坡基地建設歷程，團隊齊心協力、攻堅克難，彰顯卓越執行力和責任擔當。 從2024年3月宣布新建，到2025年6月實現機械完工，隨后進入設備及設施調試與驗證（C&Q）階段，再到今日BCM3產線順利通過GMP放行，藥明合聯以高效務實的推進節奏，完成了從藍圖到投產驗證的全過程，兌現了國際化產能承諾。根據新加坡基地后續產線建設規劃，其制劑生產線DP4亦將于2026年8月底完成GMP放行。隨著藥明合聯"全球雙廠"生產體系的逐步完善，新加坡基地與無錫基地將深度融合、協同發力，構筑"全球服務、本地響應"的一體化、多維度綜合網絡。
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藥明合聯生物技術有限公司 (股票代碼：2268.HK)是全球領先的生物偶聯藥物合同研究、開發和生產企業(CRDMO)，公司為全球客戶提供多樣性的創新偶聯技術及載荷連接子技術，助力新一代ADC研發，專注抗體偶聯藥物（ADC）及其他生物偶聯藥物從早期研發、臨床前到商業化生產的一站式服務，涵蓋抗體或其他偶聯藥物中間體、連接子/載荷連接子、偶聯原液及偶聯制劑等研發和GMP生產。更多信息，請查詢：www.wuxixdc.com
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