上海2026年9月4日 /美通社/ -- 2026年9月2日，衛材中國宣布樂意保®（侖卡奈單抗）皮下自動注射筆正式獲得國家藥品監督管理局批準上市，用于早期阿爾茨海默病（Alzheimer's disease，AD）的初始治療。這是繼7月該注射筆在美國獲批后，中國成為全球第二、亞洲首個獲批該注射筆使用的國家。此次新型注射筆的獲批，標志著中國阿爾茨海默病治療邁向居家管理新階段，填補了國內居家抗淀粉樣蛋白治療空白。本次獲批的皮下自動注射筆預計今年12月底前在中國上市，有望讓更多早期AD患者獲得便捷、持續、可及的治療新選擇。
打造阿爾茨海默居家治療模式：全自動注射，精準可控
樂意保®（侖卡奈單抗）皮下自動注射筆曾榮登《時代》雜志（TIME）醫療與保健類別"2025年最佳發明"榜單，是目前中國首個且唯一可實現居家給藥的抗淀粉樣蛋白療法，讓治療從醫院靜脈輸液走進家庭。
此次獲批的自動注射筆采用創新的驅動系統，提供恒定驅動力，自動注射筆僅需在皮膚上按壓，即可自動進針，恒速推藥，與依賴人手按壓的手動筆相比，自動筆優勢明顯：
給藥方案為每周一次500mg（分兩次連續注射，每次250mg），臨床療效與每兩周靜脈輸注完全等效。患者可在居家皮下注射與醫院靜脈輸注之間便捷轉換，無需頻繁往返門診，既減輕照護負擔，也節省醫療資源。ARIA監測要求與靜脈給藥一致，仍需定期腦部MRI檢查。
首都醫科大學宣武醫院神經疾病高創中心主任賈建平教授表示："阿爾茨海默病是威脅我國老年人健康的重大公共衛生問題。侖卡奈單抗皮下自動注射筆的問世，是我國老年健康服務在'精細化'方向上邁出實質性一步。該皮下自動注射筆能夠從源頭上多靶點高效清除Aβ蛋白，在確保強效病理干預的同時，為患者帶來便捷性的全面升級，為長期規范管理提供全新的居家自我管理模式，真正讓'早治'變得可長期堅持，更加利于延緩病程。這也與國家積極應對人口老齡化的戰略同向而行，助力老有所護、老有尊嚴。"
早治趁現在：抓住AD治療黃金期，守住生活和尊嚴
目前，我國阿爾茨海默病及相關癡呆患病人數近1700萬[1]，且死亡率持續上升，已成為我國人群第六大死因[2]。在阿爾茨海默病患者的認知功能發生嚴重衰退之前，存在一個短暫的"黃金窗口期"，即輕度癡呆階段，病程通常僅持續1至3年（個體差異顯著）。一旦錯過窗口期，病情進入中晚期，大腦功能將發生不可逆的嚴重衰退。因此，早發現、早診斷、早治療，是決定患者未來生活質量的關鍵。
衛材中國總裁周洋先生表示："樂意保®皮下自動注射筆的獲批，是阿爾茨海默病治療領域具有里程碑意義的一步，讓居家治療真正走進千家萬戶。未來，衛材將繼續攜手社會各界構建從早篩、早診到規范治療的全鏈條防治生態體系，讓更多中國患者實現早治早獲益，共同守護千萬家庭的記憶與尊嚴。"
[1] 《中國阿爾茨海默病報告2025》. 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院神經內科主導發布，2025.9 |
