信達生物2026年度中期業績亮點

從本土領先到國際一流：全球化轉型戰略路徑清晰 

美國舊金山和中國蘇州2026年8月25日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥公司公布2026年度中期業績及公司2030年戰略愿景。

信達生物制藥集團創始人、董事會主席、首席執行官俞德超博士表示："回顧前十五年，公司完成了兩次關鍵轉型：2016-2020年從一家研發驅動的生物科技公司，轉型為具備研發、生產和商業化全價值鏈能力的生物制藥企業；2021年-2025年從長期投入階段，轉型為實現收入突破百億并全面盈利的公司。2026年是信達生物最好的戰略窗口期，借此我們提出了2030年的戰略發展新目標，我們有決心也有信心推動第三次關鍵轉型——從本土領先的生物制藥企業，邁向初步具備跨國運營能力的全球一流生物制藥企業。

2026年上半年，公司收入利潤雙線增長，在中國生物制藥行業的領先地位進一步凸顯，確定性和成長性兼備的稀缺價值突出。同時，過去10個月與全球跨國藥企武田、禮來、輝瑞達成多項戰略合作，與Ollin，Spero等biotech合作推動差異化管線全球開發，合作管線超20款，其中包括5款共同開發及共同商業化（Co-Co)項目，合作總金額達340億美元，占中國藥企同期對外授權總額的30%^[1]以上。公司正處在戰略發展最好的窗口期，我們將繼續以清晰的戰略和穩健的執行，實現收入與利潤并進的高質量發展，鞏固并放大在腫瘤和綜合管線"雙輪驅動"優勢，加快推進全球化布局，朝著2030年戰略目標邁進，為股東和社會持續創造長期價值。"

2026年：發展戰略窗口期，規模與盈利快速增長，持續高質量發展

• 2026年上半年，公司總營收86億元，同比增長45%，其中產品收入82億元，同比增長57%。在百億收入的新起點上，公司保持高速增長，腫瘤與綜合管線雙輪驅動戰略卓然有效。
• 得益于收入快速增長、生產效率持續提升及精細化運營管理，公司利潤水平持續改善。2026年上半年國際財務報告準則（IFRS）口徑凈利潤約13億元，同比增長50%；非國際財務報告準則（Non-IFRS）利潤達17億元，同比增長41%。公司已經進入"規模擴張和盈利質量"并進的嶄新階段，引領生物制藥公司高質量發展的新范式。
• 截至2026年7月31日，公司現金儲備302億元，約折合45億美元。此外，公司持續實現了正向現金流，為公司長期發展提供了堅實有力的資金保障。

展望2030：從本土領先邁向國際一流

在持續高質量增長和系統性布局基礎上，公司明確2030年發展目標

• 收入規模：基于現有業務和管線的內生增長，2030年總收入目標350–400億元人民幣。
• 持續利潤：收入規模擴張，生產運營提效，2030年利潤率逐步提升至一流創新藥企水平。
• 全球創新：2030年推進至少5個分子進入全球多中心III期研究，并實現產品在歐美關鍵市場上市，海外產品收入開始產生貢獻。
• 全球運營：建立跨國運營的配套能力和體系架構，實現向獨立自主的國際一流生物藥企的跨越式發展。

從"單品增長"走向"組合驅動"，雙輪驅動釋放增長動能

中國領先的腫瘤品牌，鞏固重點領域優勢，戰略拓展核心領域

在腫瘤領域，公司在肺癌、消化道腫瘤、血液腫瘤等核心適應癥上已建立起較強的產品組合與品牌影響力，并圍繞新一代"IO+ADC"創新管線，推進IBI363(PD-1/IL-2^α-biased)、IBI343（CLDN18.2 ADC)、IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3) 等新一代產品組合至臨床后期階段，在多個關鍵賽道上布局中長期增長點，構建競爭優勢。

同時，通過與禮來在乳腺癌產品唯擇^®（阿貝西利片）上的合作，公司切入又一高發核心瘤種，并與后續管線如 IBI354(HER2 ADC)、IBI3014(PD-L1/TROP2 ADC) 等形成互補，為未來在乳腺癌等領域的系統性布局奠定基礎。

崛起的慢病創新品牌，貢獻增長新引擎

公司在代謝、心血管、眼科、自身免疫四大慢病領域順利布局，綜合管線已成為公司另一核心支柱。信必敏^®（替妥尤單抗N01注射液，中國70年來首個甲狀腺眼病突破性創新藥）、信爾美^®（瑪仕度肽注射液，全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙靶減重降糖藥物）、信必樂^®（托萊西單抗注射液，首個納入國家醫保的中國原研PCSK9抑制劑）自上市以來均展現出了強勁的增長勢頭，自免領域的基石產品信美悅^®（匹康奇拜單抗注射液）也于2025年底成功獲批。

同時，以 IBI3032（口服 GLP?1 日制劑）、IBI3042（口服 GLP?1 周制劑）、IBI3040（Amylin）、IBI3046（INHBE siRNA）、IBI3030（PCSK9-GGG 月制劑）為代表的下一代代謝與肥胖管線，為公司在全球肥胖及代謝管理領域提供了長遠的增長儲備。在心血管、自身免疫和眼科等領域，公司也通過"現有高潛力產品 + 下一代創新分子"的組合，逐步形成各自領域的產品集群和長期競爭力。

三大后期全球化資產撬動超600億美元潛在空間，20+款全球合作管線構建出海梯隊

在國際化與 BD 層面，公司圍繞核心管線，通過多元模式有序推進全球開發與商業化布局。目前，已有三項核心資產進入或即將進入全球多中心III期臨床，其合計潛在市場空間預計超過600億美元，有望成為未來幾年公司價值的核心增長點：

IBI363(PD-1/IL-2^α-biased，武田研發代號：TAK-928）：定位下一代IO基石療法，首批適應癥潛在全球市場空間超400億美元，與武田緊密合作推進全球開發

• 全球多中心臨床III期研究MarsLight-11進行中，并將基于監管溝通，從IO耐藥鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）拓展至IO耐藥非鱗狀NSCLC；
• 黑色素瘤中國關鍵臨床II期預計2026年下半年讀出數據，有望支持IBI363首個新藥上市申請；
• 在一線非小細胞肺癌中讀出初步積極PoC結果，在一線非小細胞肺癌和一線結直腸癌PoC研究持續隨訪中，并在其他瘤種中推進PoC研究，為IBI363成為潛在新一代IO基石品種奠定基礎。

坦康阿妥塔單抗（CLDN18.2 ADC, 信達/武田研發代號：IBI343/TAK-921）：全球首個NDA階段的新一代Fc沉默型CLDN18.2 ADC，潛在全球市場空間超80億美元

• 中日多中心III期研究完成首次期中分析并達到主要終點，已率先向中國NMPA遞交上市申請用于在CLDN18.2陽性晚期胃癌后線治療；
• 一線胰腺癌的臨床III期研究計劃在中國啟動
• 在一線胰腺癌、一線胃癌的國際多中心PoC臨床1期研究持續推進

IBI324(VEGF/ANG-2，Ollin研發代號: OLN324)：潛在疾病同類最佳眼底病療法，潛在全球市場空間150億美元

• 公司合作伙伴Ollin Biosciences在一項美國DME和nAMD患者中開展的頭對頭法瑞西單抗的Ib期JADE臨床研究讀出積極結果。
• Ollin Biosciences計劃于2026年下半年啟動針對DME和nAMD的全球多中心III期臨床研究，并將與本公司合作在中國和韓國招募患者。

多元化全球合作，加速價值兌現

• 在過去10個月，公司陸續與全球跨國藥企武田、禮來、輝瑞達成戰略性多產品合作，與Ollin，Spero等biotech在特定疾病領域推動具有差異化的管線快速驗證。合作總金額達340億美元，合作管線超20余款，其中包括5個共同開發、共同商業化（Co-Co）合作項目。
• 公司將借助多元合作模式，逐步打造海外研發和商業化能力，并成長為真正具備跨國運營能力的國際一流生物制藥企業。

堅守高質量生產標準

• 本公司擁有按照國際標準建設的先進生產設施，蘇州基地于近期通過了歐盟GMP審查并獲得GMP證書。
• 已投入使用產能共14萬升，占全國生物藥總產能20%。其中蘇州基地擁有6萬升抗體產能和ADC產業化生產線，杭州基地擁有8萬升已建成抗體產能，保障全球供應和CDMO業務。

可持續發展 切實踐行ESG承諾

• 超過9000名員工遍布全球，全球研發中心分別坐落于舊金山、上海、蘇州
• 每天超過3000名新的腫瘤患者開始使用信達生物研發的藥物，截止目前超過1000萬患者受益于信達生物的創新藥產品
• MSCI ESG評級維持AAA，在中國醫藥行業處于領先水平
• 首個納入恒生指數的生物創新藥"藍籌"股
• 響應"體重管理年"號召，創新發布《減重無難事》公益MV，倡導科學健康減重；發布《體重向下、人生向上》公益片，促進肥胖與脂肪肝早篩早治理念的落地
• 支持推出《甲狀腺眼病科普教育手冊》、《醫生教你科學減重》疾病科普書籍，推動社會健康意識提升
• 發起、參與多項患者援助項目，累計已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值40億元人民幣
• 榮獲"醫療公益推動者"公益榮譽獎項和"中國公益企業"稱號，來自社會各界的認可，激勵著我們持續回饋社會
• 累計為應屆生提供2700多份就業崗位
• 截至目前信達生物制藥集團累計納各類稅費等90多億人民幣

[1]. 數據來源: 醫藥魔方Next Pharma數據庫。

關于信達生物

"始于信，達于行"，開發出老百姓用得起的高質量生物藥，是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年，致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，讓我們的工作惠及更多的生命。公司已有20個產品獲得批準上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達伯舒^®），貝伐珠單抗注射液（達攸同^®），阿達木單抗注射液（蘇立信^®），利妥昔單抗注射液（達伯華^®），佩米替尼片（達伯坦^®），奧雷巴替尼片（耐立克^®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇^®），塞普替尼膠囊（睿妥^®），伊基奧侖賽注射液（福可蘇^®），托萊西單抗注射液（信必樂^®），氟澤雷塞片（達伯特^®），匹妥布替尼片(捷帕力^®)，己二酸他雷替尼膠囊（達伯樂^®），利厄替尼片（奧壹新^®），替妥尤單抗N01注射液（信必敏^®），瑪仕度肽注射液（信爾美^®），匹康奇拜單抗注射液（信美悅^®），伊匹木單抗N01注射液（達伯欣^®），阿貝西利片（唯擇^®）和鹽酸奎扎替尼片（維復泰^®）。目前，還有1個品種在NMPA審評中，5個新藥分子進入III期或關鍵性臨床研究，14個新藥品種已進入臨床研究。

公司已與禮來、羅氏、武田、輝瑞、賽諾菲、Incyte和MD Anderson 癌癥中心等國際合作方達成30多項戰略合作。信達生物在不斷自研創新藥物、謀求自身發展的同時，秉承經濟建設以人民為中心的發展思想。多年來，始終心懷科學善念，堅守"以患者為中心"，心系患者并關注患者家庭，積極履行社會責任。公司陸續發起、參與了多項藥品公益援助項目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學的進步，買得到、用得起高質量的生物藥。截至目前，信達生物患者援助項目已惠及20余萬普通患者，藥物捐贈總價值40億元人民幣。信達生物希望和大家一起努力，提高中國生物制藥產業的發展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。

詳情請訪問公司網站：www.innoventbio.com 或公司領英賬號：Innovent Biologics。

聲明：
1.信達不推薦任何未獲批的藥品/適應癥使用。
2.雷莫西尤單抗注射液（希冉擇^®），塞普替尼膠囊（睿妥^®）,匹妥布替尼片（捷帕力^®）和阿貝西利片（唯擇^®）由禮來公司研發。

信達生物前瞻性聲明

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